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陰道阻菌凝膠-陰道阻菌凝膠生產廠家-陰道阻菌凝膠貼牌代加

發布時間:2023-04-24瀏覽次數:578 次

【產品名稱】陰道阻菌凝膠

【適用范圍】通過在陰道壁形成一層保護性凝膠膜。將陰道壁與外界細菌物理隔離,從而阻止病原微生物定植。適用于陰道炎、宮頸炎引起的陰部瘙癢、疼痛、白帶增多、異味癥狀的輔助治療。

【醫療器械注冊證編號】鄂械注準20212183211

詳細介紹

【產品名稱】陰道阻菌凝膠
【結構組成】產品由凝膠和推注器組成,凝膠由卡波姆、明膠、低聚異麥芽糖、甘油、三乙醇胺和純化水組成,聚乙烯材質制成的推注器由長管、內芯、套管和后蓋組成。
【主要性能】1、pH值應在5.0~6.5的范圍內;
                   2、25℃時動力黏度應30Pa•s~300Pa•s;
                   3、重金屬檢驗液呈現的顏色應不超過濃度為1μg/mL的鉛標準溶液的顏色。
                   4、細菌菌落總數應≤100cfu/g,霉菌和酵母菌總數應≤10cfu/g,大腸菌群、綠膿桿菌、金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌、白色念珠菌不得檢出。
【適用范圍】通過在陰道壁形成一層保護性凝膠膜。將陰道壁與外界細菌物理隔離,從而阻止病原微生物定植。適用于陰道炎、宮頸炎引起的陰部瘙癢、疼痛、白帶增多、異味癥狀的輔助治療。
【使用方法】  使用前請用溫水清洗雙手和外陰,取本品一支撕開密封袋,拔掉推注器后方保護蓋,用推注器前方保護帽(套管)做推桿,保持自然平臥位,墊高臀部將推注器插入陰道深處(正常女性一般陰道深度約8㎝左右),將凝膠一次性推出后,再將推注器旋轉拔出,再次保持自然平臥位1min左右,每晚一次,每次一支,宜睡前使用,連續使用6~9支為1療程;蜃襻t囑。
【注意事項】1、本品僅供外用;
                   2、包裝袋破損或超過產品有效期勿用;
                   3、本產品僅限一次性使用;
                   4、哺乳期婦女、無性生活史的女性請在醫師指導下使用;
                   5、使用中避免坐浴及性生活;
                   6、使用過程中偶有短暫輕微刺激,屬正,F象;
                   7、極少數患者出現燒灼感、瘙癢、紅腫、疼痛等過敏癥狀,請立即清洗并停用,停用后癥狀可自行消失。
                  8、本品輔料中甘油遇強氧化劑會發生反應,不能與含三氧化鉻、氯酸鉀、高錳酸鉀等強氧化劑的產品同時使用;
                  9、請將本品放置于兒童無法觸及的位置。
【禁忌癥】  1、高度敏感體質者或對本品過敏者禁用;
                  2、孕婦禁用,處女禁用;
                   3、經期停用。
【貯存條件】密封,通風、避光,陰涼干燥處保存。
【有效日期】36個月
【型號規格】2.5g/支、2.8g/支、3.0g/支、3.2g/支、3.5g/支、3.8g/支、4.0g/支、4.2g/支、4.5g/支、5.0g/支。
【醫療器械注冊證編號】鄂械注準20212183211
【醫療器械生產許可證編號】鄂食藥監械生產許20100248號
【醫療器械產品技術要求編號】鄂械注準20212183211
【注冊人/生產企業/售后服務單位】湖北普愛藥業有限公司

【住所/生產地址】武漢市東西湖區九通路銀湖科技工業園

【聯系電話】027-83372881

【網    址】www.puai.com.cn

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